
近日,上海汇伦医药股份有限公司(简称:汇伦医药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为独家保荐人。
在此之前,公司曾于2022年尝试冲刺科创板,但受生物医药行业IPO政策趋严等因素影响,该次上市计划未能如愿推进。随后,市场又传出其将被新天药业收购重组的消息,但该事项最终亦以终止告终。
自成立以来,汇伦医药累计完成10轮融资,公司估值从2.25亿元一路升至34亿元。投资方中既有贵阳工投生物医药产业创投、贵阳引导基金、贵阳中小企业发展基金等地方国资背景机构,也不乏泰州中国医药城融健达等地方国资平台;市场化投资者则包括海南乾耀、青岛天自汇伦投资、海南众泰宏伦、海南金慧丰创楹创投等多家PE/VC机构。
如今,公司转道港股,或许更多是形势倒逼下的现实选择。然而,从招股书披露的信息来看,汇伦医药近年业绩表现并不理想:亏损持续扩大,核心产品销量下滑,多款品种受集采冲击。公司能否顺利叩开港交所的大门,仍然存在不小的变数。
亏损持续扩大 高昂费用侵蚀利润
招股书显示,汇伦医药聚焦免疫炎症、肿瘤学、疼痛治疗、心血管、妇科及男科等多个治疗领域,产品矩阵涵盖10多款已上市商业化品种与多款在研创新药,以针对重大疾病及危重症的创新药为战略重点。2024年,汇伦医药跻身中国化药研发实力100强,截至最后实际可行日期,拥有107项已授权专利及109项专利申请。
不过,亮眼的研发实力背后,公司近年来的财务表现却难言乐观。2023年至2025年,汇伦医药分别实现营业收入9.85亿元、6.86亿元和6.86亿元(人民币,下同)。其中,2024年同比大幅下滑30.4%,2025年几乎陷入停滞(仅微增26.7万元)。
利润端的表现更为惨淡。同期,公司净利润分别为2065.9万元、-1.24亿元和-1.74亿元。2024年由盈转亏,2025年亏损幅度进一步扩大40.3%,两年累计亏损接近3亿元。
从业绩走势来看,2023年公司营收高增,主要得益于核心产品希为纳在疫情期间的需求爆发。而随着疫情相关需求的退潮,公司收入迅速回落,盈利能力持续恶化。尽管报告期内毛利率维持在较高水平(分别为86.3%、83.0%、83.3%),但仍未能阻挡其陷入亏损泥潭。

造成亏损的原因,一方面是核心产品收入大幅缩水,拖累整体营收;另一方面则是销售与研发费用持续高企,也进一步侵蚀了利润。2025年,公司销售及营销开支达3.76亿元,研发费用为2.34亿元,两项合计6.1亿元,占当年营收的比重高达89%。
具体来看,2023年至2025年,公司销售及营销开支分别为4.76亿元、3.65亿元、3.76亿元,常年占据营收的一半以上。截至2025年底,销售及营销团队规模达720人,占员工总数的50.7%。庞大的营销投入,反映出公司在维持产品市场渗透率方面承受较高的商业化成本。
现金流状况同样令人担忧。2023年和2024年,公司经营活动产生的现金净额分别为-3747.5万元和-1.558亿元,连续两年为负;2025年虽转正至854.4万元,但规模较小,能否持续仍存较大不确定性。
更令人担忧的是短期偿债压力。截至2025年末,公司账面现金及现金等价物仅剩1.37亿元,而一年内到期的短期债务高达2.49亿元,资金缺口显而易见。在资金流如此紧张的状况下,此番冲刺IPO,或许也包含着及时融资“补血”的现实考量。
仿制药遭遇集采冲击 “大单品依赖症”突出
目前,汇伦医药已上市的产品以高端仿制药及改良型新药为主,仿制药构成了公司业绩的基本盘。公司研发方向集中在免疫炎症、疼痛治疗、肿瘤及慢性病等领域,已有十余款产品实现商业化,包括希为纳®(注射用西维来司他钠),以及蒂诺安(地诺孕素片)、前卫泰(赛洛多辛胶囊)两款国内首仿药。
从收入构成来看,公司对单一产品的依赖程度极高,整体抗风险能力偏弱。报告期内,收入主要来源于希为纳®和佐愈®(中国首款国产II类左亚叶酸)。尽管创新药管线中布局了4款I类及3款II类改良新药,但这些品种均处于临床阶段,尚未贡献任何收入。
公司的核心单品希为纳®是目前中国首个且唯一获批的国产西维来司他钠,主要用于治疗伴有全身性炎症反应综合征相关的急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。其作用机制为精准抑制中性粒细胞释放的弹性蛋白酶,阻止炎症风暴破坏肺部组织,从而缓解肺水肿、改善缺氧状况。
据智通财经APP了解,在希为纳之前,中国市场并无同类进口药获批。作为国内首仿且唯一的国产版本,希为纳填补了国内重症救治的关键空白,其于2020年3月通过优先审评审批,以III类化学药身份上市。同时,它也是全球唯一获批用于治疗全身性炎症反应综合征相关ALI/ARDS的靶向药物,堪称公司的“现金牛”产品。
2023年,受COVID-19疫情期间肺部感染病例激增影响,希为纳临床需求爆发,当年贡献收入7.45亿元,占公司总营收的75.7%。然而,随着疫情相关需求的消退,叠加分销商主动去库存,2024年和2025年该产品销售额分别骤降至4.24亿元和3.70亿元,营收占比也随之滑落至61.9%和54.0%。核心单品销量的萎缩,直接拖累了公司整体的业绩表现。
为减轻对希为纳的过度依赖,公司近年来着力培育佐愈、蒂诺安等产品,希望打造新的增长引擎。
其中,佐愈作为中国首款按化药2类改良型新药获批的注射用左亚叶酸,2024年市场份额超过90%,2025年销售额达到7563.5万元,同比增长192.4%,营收占比从2023年的2.4%提升至11.0%。蒂诺安作为国内首款商业化的地诺孕素仿制药,营收占比也从7.2%上升至13.4%。
不过,尽管这些产品增长迅猛,但其销售规模均未突破亿元大关,与希为纳巅峰时期7.45亿元的水平相去甚远,尚难以有效填补核心产品下滑所带来的业绩缺口。
除“大单品依赖症”外,集采压力是公司仿制药业务面临的另一重大挑战。
希为纳目前尚未纳入国家医保目录,也因国内独家获批的身份未被纳入带量采购(VBP),这是其维持高毛利的核心前提。
然而,目前公司已有5款产品纳入国家或省级集采名单,包括口服抗血小板药物康迈瑞®(替格瑞洛片)和利尔班®(利伐沙班片)等。招股书坦言,集采在带来销量保证的同时,也对产品定价形成巨大压力,如利尔班(10毫克)在国家第五批集采中的降价幅度高达97%至99%,康迈瑞(90毫克)的降幅也达到55%至92%。
此外,主力产品之一蒂诺安在2025年下半年集采中未能中选,公司预计其产量及销量将大幅下降,出于审慎原则,已计提1496.6万元的存货减值亏损,进一步侵蚀了当期利润。
从竞争格局来看,佐愈所处的肿瘤辅助用药领域,已有多个同类产品获批上市,市场竞争正日趋激烈。总体而言,公司已上市产品的增长空间已受到明显制约,在集采失标与价格下行的双重夹击下,未来业绩前景不容乐观。
创新药业务尚处起步期 多款品种全球唯一
面对仿制药利润空间被集采持续压缩、核心单品红利逐渐消退的现实,汇伦医药选择加码创新药研发,试图走出一条“仿制药输血、创新药突围”的路径,以破解“一药独大”的结构性困局。
从战略定位上看,公司推行的是“仿创结合”模式——依靠已上市的高端仿制药提供现金流,同时逐步将战略重心向创新药开发倾斜。
据智通财经APP了解,截至目前,公司创新药管线已取得一定进展,共布局了4款I类创新药和3款II类改良新药,均处于临床开发阶段,聚焦非阿片类镇痛、呼吸系统疾病和肿瘤三大方向。但整体来看,这些在研品种大多仍处于早期临床阶段,距离商业化落地周期较长,失败风险也不容忽视。
公司重点管线中,HL-1186(高选择性Nav1.8抑制剂)是一款靶向急慢性疼痛的I类创新药,旨在提供无成瘾性的非阿片类镇痛替代方案。目前国内尚无同类抑制剂获批。该药已完成术后急性疼痛的两项IIa期试验,正在进行糖尿病周围神经痛(DPNP)的II期试验。
据弗若斯特沙利文统计,2019至2024年间,中国DPNP药物市场整体维持在约60亿元规模,预计到2028年将增长至73亿元。尽管市场空间可观,但该产品仍处于中期临床阶段,距离上市申报仍有较长路要走。
YD0293(DPP1抑制剂)是一款针对慢性鼻窦炎(不伴鼻息肉)的I类创新药,是目前全球唯一正在临床开发用于该适应症的DPP1抑制剂,已启动IIa期临床。目前中国尚未有任何创新性DPP1抑制剂获批,该产品具有先发优势,但同样面临早期临床的不确定性。
H057(可吸入西维来司他钠)是已上市核心产品希为纳的吸入剂型改良升级版,用于中性粒细胞介导的呼吸系统疾病,是全球首款且唯一处于临床阶段的可吸入西维来司他钠候选药物。其目标在于降低全身不良反应,并将适应症拓展至支气管扩张症急性加重和社区获得性肺炎(CAP)。作为改良型新药,H057的研发风险相对较低,但后续仍需完成多项临床试验。
总体而言,公司的在研管线虽然具备一定的独特性和市场潜力,但从当前阶段到真正实现商业化,仍有相当长的距离。后续的临床试验、注册申报及市场准入等环节,均需要持续、大额的资本投入。
2023年至2025年,汇伦医药的研发开支分别为2.11亿元、1.95亿元和2.34亿元,三年累计研发投入超过6.4亿元。2025年研发费用同比增长21%,在公司营收停滞、亏损扩大的背景下,研发投入不降反升,既彰显了公司转型的决心,也进一步加剧了资金端的紧张状况。对于本已捉襟见肘的汇伦医药而言,这场“仿制药养创新”的豪赌,能否撑到曙光来临,仍是未知数。
综合来看,汇伦医药的优势与劣势同样突出:公司已搭建起从研发到销售的全产业链架构,商业化能力经过市场验证,其在研管线中多款产品具备首创或同类最佳潜力,有望打开新的增长空间;但与此同时,公司业绩层面持续承压,营收高度依赖希为纳单一产品,创新药管线虽具想象力,但均处于早期临床阶段,远水难解近渴。以此来看,本次IPO能否成功,不仅关乎公司未来发展,更直接关系到其能否在资金耗尽前跑通创新药的商业化闭环。投资者在关注其创新潜力的同时,也需要对其间潜在风险保持审慎态度。
淘配网提示:文章来自网络,不代表本站观点。